FDA扩展PARP药物Zejula的适应症，用作晚期卵巢癌的一线维持治疗

澳大利亚食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批复史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP类固醇Zejula（niraparib）单药化学疗法主要用途后期上皮开放性胃肺癌、输卵管肺癌或原发开放性肺部肺癌的确保化疗，这些成年人对铬类抗生素实质上或大部分此番，且无论生物标志物状态如何。

GlaxoSmithKline说明，到目前为止，在梯队确保化疗中，只有20％的胃肺癌女开放性（具有BRCA基因的女开放性）有资格不感兴趣PARP类固醇作为单独化学疗法的化疗。总监科学知识务Hal Barron声称，扩大的适应症"意味着来得多忧郁症这种毁灭开放性肺癌症的女开放性可以不感兴趣Zejula的早期化疗"，该药在第一季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价位买入 Tesaro赢取了这种每日一次的PARP类固醇，该类固醇于2017 年首次获准用于对铬类抗生素实质上或大部分此番的复发开放性上皮开放性胃肺癌、输卵管或原发开放性肺部肺癌女开放性的确保化疗。去年10月，该独立机构批复Zejula用于化疗后期胃肺癌、输卵管肺癌或原发开放性肺部肺癌病人，这些病人已经不感兴趣了至少三种先前的抗生素方案，并且其肺癌症与同源重组缺陷（HDR）阳开放性相关。

FDA最新的决定得到了PRIMA III期研究资料的支持，该研究表明，与安慰剂相比，Zejula主要用途对铬类抗生素此番的胃肺癌女开放性的梯队确保化学疗法，与安慰剂相比，其肺癌症发展或死亡的高风险降低了38％。Zejula组和安慰剂组的PFS中位数分列13.8个月和8.2个月。

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