2021.08.24药品评估信息！华北制药公司累计评选出14种产品

20212008年8月24日，国家食品药品监督管理局发布了72份药品批准文件，其中19种药品（12种）通过补充申请通过一致性评估。

这莫西林钠克拉维酸钾和湖北舒邦药业注射了两个品种。

图1:8月24日药品批准信息

数据来源：药融云中国药品评价数据库

药融云一致性评价数据库

华北制药品种12亿「阿莫西林钠克拉维酸钾注射」

以阿莫西林钠克拉维酸钾为复方注射剂β-内酰胺类抗生素，青霉素类。β-上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等内酰胺酶敏感菌感染。

图2:阿莫西林克拉维酸钾基本信息

数据来源：全球药物研发数据库

除华北制药外，瑞阳制药、成都贝特制药、珠海联邦制药、哈尔滨制药集团制药总厂等国内批准生产注射阿莫西林钠克拉维酸钾的国内企业。到目前为止，只有华北制药公司通过了一致性评估，这是该品种。

此外，苏州二叶制药、瑞阳制药、山东鲁抗制药、海南卫康制药等四家企业也提交了一致性评估申请，目前状态为审批（在药品审批中心）。

图3：阿莫西林钠克拉维酸钾注射的一致性评价信息

数据来源：药融云中国药品评价数据库

根据药融云数据，2020年全国注射阿莫西林钠克拉维酸钾销量增速下降，环比增长-12.93%，销售额为12.751亿元。其中，华北制药占主导地位，市场份额占总额。78.27%，这次作为第一家通过一致性评估的企业，将进一步帮助扩大华北制药的销售市场。

图4:阿莫西林钠克拉维酸钾注射销售额占比

数据来源：全国医院销售数据库

14种药物含有4种

根据药融云一致性评价数据库，截至目前，华北制药（包括华北制药有限公司、华北制药河北华民制药有限公司）已通过23项产品规定（包括视为通过）一致性评价，其中包括4个品种。

—END—

本文为原稿，未经授权请勿转载。