FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊分析协议批准

Starpharma该公司10日宣布，该该公司治疗法泌尿道炎的制剂VivaGel第三之前用药成果设计已经获得FDA比如说指标贸易协定（SPA）提议再一书面同意。FDA发布公认的比如说指标贸易协定单方面称，允许该制剂第三之前用药成果的设计、终端、粗略和著手研究成果的其它方面，以全力支持管理机构批准该产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma该公司首席执行官想到：“获得这个比如说指标贸易协定的同意给予Starpharma该公司很大的信心进行制剂第三之前的研究成果，能让我们很好地正确制剂研究成果蓬勃发展，使治疗法泌尿道炎的制剂VivaGel的研究成果通过最后之前。”“不需要与FDA进行进一步的讨论，很快就获得同意，这让我们感到很就让。”她想到。如先前所描述的，该该公司著手在2012年初实施泌尿道炎治疗法制剂的第三之前研究成果，预估在年末前中止。随着第三之前飞行测试的中止，该该公司著手寻找产品合作伙伴。“在同类型筹集资金此后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地缩短飞行测试时间。”Jackie博士缺少道。这两个第三之前的研究成果才会交叉作准备，FDA和EMA主导通过的设计提议与Starpharma该公司治疗法泌尿道炎的制剂VivaGel的第二飞行测试之前的成果很相同。澳洲星法马控股有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的适用树状聚合物制药、给药和其它应用蓬勃发展的该公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术生产商的产品已经在零售商上获得执照，有诊断成分和实验试剂，该该公司的合作伙伴有日立和默克该公司。

文中则有：

编辑： tangqiongwen