子宫肌瘤治疗药Proellex化疗新进展

Repros医药的公司（R）（纽约证券交易所代码：RPRX）今天宣布，FDA已告知该的公司必须进行抗生素Proellex（R）的综合安全分析研究成果。一旦进行该研究成果，调查报告必须送交给FDA，以便在开始任何应用于抗生素多姆山司酮乙酸甲基（Proellex[R]活性混合物）的附加试验之前进行评议。FDA已承诺在30星期评议这些研究成果结果，以容许潜在延续低剂量抗生素计划书。该的公司计划书将在接下来的几周送交文件，并且似乎为了保证能进行深入研究成果，将才会向FDA重现oralProellex（R）一个可得不到的可能性效益。如果条件容许的话，该的公司将加紧进行第二、三阶段化疗乳房乳腺异位症的流行病学试验。Repros似乎，乳房乳腺异位症的抗生素类固醇化疗可能是推选一些抗生素类固醇流行病学发展优势的迹象。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是多姆山司酮乙酸甲基（Proellex[R]活性混合物）一种专门经给药的。多姆山司酮乙酸甲基是一种抗孕素，即能拮抗男性孕酮的关键作用。当得不到男性必要抗生素剂量的多姆山司酮后，她就才会停止月经来潮。停经对于如乳房肌瘤导致的月经过多以及乳房乳腺异位症导致的痛经这些症状有着明显的密切相关。同时，与那些抑制雌激素生成的类固醇不同的是，当男性病人在服用多姆山司酮时，其卵巢仍能消除维持骨密度的雌激素。多姆山司酮乙酸甲基并不需要明显抑制-HT对其敏感的组织的增殖不稳定性，并且还能增加促凋亡暴力事件，使它成为能增大孕激感如乳房肌瘤的一种理想候选类固醇。该的公司似乎，正在进行的应用于Proellex（R）-V化疗乳房肌瘤的ZPV-200第2阶段研究成果的动员工作已接近尾声。所有的试验；也应当在6同月之前就能申请完，研究成果结果在今年年底之前就才会出来。5月份，在推展试验的两座城市里—奥兰多及休斯顿，有大约500名的男性病人答复了来自ZPV-200研究成果的广告片。因Proellex(R)-V具有特别类固醇不稳定性热力学，现在一个实质上的实业正在对其进行研究成果并且不受抗生素计划书的影响。另外，该的公司还才会开始动员进行了ZPV-200研究成果的试验；也进行为期一年的非盲试验，以便开始建立安全数据库，该的公司还似乎在送交新药申请前FDA将需要这些数据。Repros似乎，泌尿有性部需要至少200名男性病人得不到为期一年的Proellex(R)-V类固醇化疗，以及300-600名病人得不到半年的Proellex(R)-V类固醇化疗。

编辑： lixiaoyuan