Ann Rheum Dis：Lutikizumab病患糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究者旨在评论者抗白介素（IL）-1α/β双重可变邻接免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手掌骨关节炎（HOA）的、安全性、药代动力学和药效学。

于其≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀手掌关节的患者被随机分配为双盲四组，或每2周皮射lutikizumab 200mg四组，共有持续24周。主要终点是澳大利亚/澳大利亚骨关节炎手指数（AUSCAN）瘙痒亚高分从孔径到16周的变化。在孔径和26周时，病人接受侧手掌X射线核对和具有最大数量的孔径触痛和/或肿胀关节手掌MRI核对。使用均值模型分析分析报告连续性终点，以疗法和国家作为主要主因，孔径指标作为协变量。

132名被随机分配的病人中，1名未接受研究者药物，110名完成了试验（双盲，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab疗法四组与双盲四组间的AUSCAN瘙痒高分并未差异（很小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab四组和双盲四组间的其他临床和影像学终点并未差异。Lutikizumab特别是在降低血清高敏C质子化蛋白素质、IL-1α和IL-1β素质以及血游离白血球。Lutikizumab的药代动力学与I期研究者完全一致，不受抗药血清的负面影响。Lutikizumab四组的注射部位质子化和游离白血球减少症更相似；Lutikizumab四组（4/64）与双盲四组（1/67）相比因连带事件停药的发生率更高。

尽管能够充分堵塞IL-1，但与双盲相比，lutikizumab都未改善糜烂性HOA的瘙痒或影像学整部。

值得注意记事：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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